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信达生物(01801.HK):IBI311治疗甲状腺眼病的III期临床研究达成主要终点

发布日期:2024-02-21 05:02    点击次数:89

格隆汇2月20日丨信达生物(01801.HK)发布公告,公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(“IGF-1R”)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, “TED”)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。公司计划将向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交IBI311 治疗TED的新药上市申请(“NDA”)。